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1、亿博检测中心可以做 一般与皮肤相接触的医疗器材都是要做生物相容性测试的。具体的包含三项:细胞毒性、刺激反应和过敏反应。 详细咨询用户名。
2、生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲,就是材料植入人体后与人体相容程度,也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。包括两个方面:宿主反应,是生物机体对植入材料的反应。
3、中科检测等专业机构负责对医疗器械的生物相容性进行检测,我国的生物相容性评价内容丰富,包括但不限于溶血、细胞毒性、过敏反应、植入试验、遗传毒性等14种试验,以全面评估材料与生物体的兼容性。这些严格的评估体系对于保障医疗设备的安全使用至关重要。
4、国内注册用的报告一般到药监清单里的实验室去做,比如:上海生物材料中心,江苏医疗器械检测所,或者其他检测所,使用的测试标准是GB 16886的标准。欧盟CE认证用的是ISO 10993的国际标准,一般有ISO 17025资质的第三方实验室出的英文报告都可以被接受,比如苏州大学卫环,或者苏州熠品实验室。
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